스텔리스트의
타임지 선정과 FDA 허가,
어떻게 봐야 할까요?

스텔리스트의 타임지 선정은 기술이 주목받았다는 소식이고, FDA 허가는 정해진 사용 조건에서 안전성과 효과를 심사받았다는 뜻입니다. 아이에게 렌즈를 권할 때는 이 두 가지와 함께 실제 임상시험의 조건과 결과를 살펴봅니다.

타임지 선정은 어떤 소식인가요?

에실로는 2026년 10월 15일, 스텔리스트가 TIME의 ‘2026 최고의 발명품’ 건강·웰니스 부문에 선정됐다고 발표했습니다. 어린이 근시 관리 기술이 일상에 도움이 되는 혁신으로 소개된 소식입니다. [1]

아이에게 적용했을 때 어느 정도의 변화가 있었는지는 임상시험에서 확인해야 합니다. 선정 소식 자체가 효과의 크기를 나타내는 수치는 아니기 때문입니다.

미국 FDA는 무엇을 허가했나요?

미국 FDA는 2025년 9월 25일, 스텔리스트를 어린이의 근시 교정과 진행 속도를 늦추는 목적으로 판매 허가했습니다. 이 목적으로 FDA 판매 허가를 받은 최초의 안경렌즈이며, De Novo 심사를 거쳤습니다. [2]

미국 허가 대상은 착용 시작 시점에 만 6~12세이며, 구면등가굴절도 −0.75~−4.50D, 난시 1.50D 이하 등 조건이 있습니다. 미국의 허가 범위를 국내의 모든 연령·도수에 그대로 적용하지는 않습니다. 국내에서 사용하는 제품은 국내 허가사항과 공급 조건을 별도로 확인해야 합니다. [3]

‘근시 진행 71% 감소’는 무슨 뜻인가요?

미국 9개 기관에서 진행된 무작위 배정·이중맹검 임상시험에서 159명이 배정됐고, 135명이 24개월 방문을 완료했습니다. 일반 단초점렌즈와 비교한 2년 결과는 아래와 같습니다. [3]

71%는 일반 단초점렌즈군에 비해 근시 진행량이 상대적으로 줄었다는 뜻입니다. 시력이 71% 좋아졌다거나, 아이 100명 중 71명의 근시가 멈췄다는 의미는 아닙니다.

연구 평균이 우리 아이의 예상 효과가 되지는 않습니다. 착용 후에도 도수가 변할 수 있어 정기적으로 경과를 확인합니다. 서로 다른 연구의 감소율만 놓고 제품의 순위를 정하기도 어렵습니다.

렌즈를 고른 뒤에는 무엇을 확인할까요?

모모안경에서는 현재 도수와 이전의 변화, 아이가 안경을 쓰는 습관부터 함께 살펴봅니다. 얼굴에 맞는 프레임을 고르고, 렌즈의 중심 위치와 안경이 흘러내리는 정도를 확인해 일상에서 안정적으로 착용할 수 있도록 맞춥니다.

처음에는 흐림이나 이질감을 느낄 수 있습니다. 불편이 이어진다면 무조건 참게 하기보다 도수와 착용 위치를 다시 확인합니다. 눈 건강과 근시 진행을 살피는 정기적인 안과 검진도 이어가야 합니다.

기존 안경이나 이전 처방 기록을 가져오시면 변화의 흐름과 스텔리스트를 고려할 조건을 함께 설명해 드리겠습니다.